守護生殖健康 彰顯質量擔當——朗圣藥業(yè)再次獲得相關殊榮

引語：深耕生殖健康領域23載，本土創(chuàng)新藥企朗圣藥業(yè)再次獲得重磅榮譽。近日，該企業(yè)榮獲中國質量檢驗協會頒發(fā)的三項質量誠信承諾公告證明證書，既體現了全國質量檢驗行業(yè)組織對企業(yè)長期合規(guī)研發(fā)、嚴苛品控的最高肯定，也彰顯了本土創(chuàng)新藥企的硬核實力，為行業(yè)高質量發(fā)展提供實踐樣本——既為醫(yī)藥行業(yè)提供合規(guī)與創(chuàng)新參考、助力行業(yè)發(fā)展，也以優(yōu)質產品守護國民生殖健康、保障民生需求，更契合國家醫(yī)療健康與人口發(fā)展相關政策、推動政策落地。

朗圣藥業(yè)此次斬獲的三項國家級質量誠信承諾公告證明證書，分別為“全國行業(yè)質量領先企業(yè)”“全國產品和服務質量誠信品牌”“全國行業(yè)質量領先品牌”，均由中國質量檢驗協會（該協會行業(yè)主管部門部門為國家市場監(jiān)督管理總局）出具。該協會對“全國質量檢驗穩(wěn)定合格產品”調查匯總的標準極為嚴苛、公信力極強，是相關部門、醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者、廣大消費者等各方衡量企業(yè)產品質量和服務水平與行業(yè)影響力的核心標尺。此前，該企業(yè)已先后斬獲國務院僑辦重點華僑華人創(chuàng)業(yè)團隊、中國發(fā)明專利優(yōu)秀獎等多項國家級殊榮，更是國內首家獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)第三類含苯佐卡因避孕套醫(yī)療器械證的企業(yè)，其合規(guī)研發(fā)與品質管控能力，早已獲得國家監(jiān)管部門與整個醫(yī)藥行業(yè)的充分認可。

作為一家集研發(fā)、生產于一體的生殖健康領域創(chuàng)新藥企，該企業(yè)自2003年成立以來，始終堅守“合規(guī)研發(fā)、品質至上”的初心，以“讓人類生殖更健康”為命名，依托廣州、韶關兩大生產基地，在擴大產能、保障產品市場可及性的同時，嚴格遵守醫(yī)藥行業(yè)品質管控底線，構建了從研發(fā)、生產到銷售的全流程質量體系。此舉不僅為醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者提供了合規(guī)經營、產研融合的優(yōu)質參考范本，也為億萬中國育齡人群提供了高品質、可追溯、有臨床數據支撐的生殖健康解決方案，精準契合國家人口高質量發(fā)展戰(zhàn)略要求。

認證含金量解碼：全品類布局筑牢質量底氣

能斬獲高含金量認證，源于企業(yè)過硬實力與極致品控。作為首批完成全生殖健康品類布局的藥企，該企業(yè)旗下核心品牌均有扎實研發(fā)支撐：

·緊急避孕類核心產品——丹媚，依托自主研發(fā)的腸溶包衣技術為核心成分增加腸溶保護，經2566例Ⅳ期臨床驗證，避孕成功率達99.8%，是國內外鮮有的將避孕成功率明確寫入產品說明書的緊急避孕藥，其不良反應遠低于世衛(wèi)組織（WHO）平均水平，讓消費者看得見、用得放心；

*圖：朗圣藥業(yè) 丹媚^®左炔諾孕酮片藥品說明書[Z]

國家藥品監(jiān)督管理局批準版本

國藥準字H20080001.

·避孕套類核心產品——赤尾，以15項硬核核心技術為支撐，不僅在乳膠薄度上實現技術突破、打破相關技術壟斷，其延時避孕套產品通過多家三甲醫(yī)院臨床實證，斬獲國內首個相關品類第三類醫(yī)療器械證；

*圖：國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊證書

·男性健康類核心產品——赤鹿，推出科學用藥方案，選用進口及國產高品質原料制作，通過一致性評價；

·圍產期健康類核心產品——素米，為中外指南1-A級推薦產品，可有效助力產婦自然順產，安全性經多中心臨床驗證。

這些產品均嚴格契合醫(yī)藥行業(yè)生產、質量標準，既為行業(yè)發(fā)展提供參考，也滿足群眾健康需求，契合相關政策導向。

正是這種貫穿研發(fā)、生產、服務全流程的高標準品控，結合四大核心品牌的扎實研發(fā)實力，讓企業(yè)順利通過中國質量檢驗協會的嚴苛審核，不僅成為生殖健康行業(yè)的質量標桿，更有力印證了此次三項國家級質量證書的權威性，以及企業(yè)自身的綜合實力。

產研深耕啟新程，賦能行業(yè)高質量發(fā)展

依托自主研發(fā)生產與近百項專利申請儲備，該企業(yè)持續(xù)攻克行業(yè)難點，四大品牌均專注技術、營銷、服務創(chuàng)新，赤尾、丹媚專利成果突出。2025年其核心品牌市場份額穩(wěn)步攀升，核心渠道表現亮眼，保障產品可及性。

作為國家知識產權優(yōu)勢企業(yè)、廣東省生殖健康工程技術研究中心，朗圣藥業(yè)緊跟國家“十五五”戰(zhàn)略，秉持“讓人類生殖更健康”使命，將質量融入社會責任。未來，將持續(xù)深耕領域、強化產研融合，推動行業(yè)規(guī)范化發(fā)展，開展健康科普公益活動，彰顯本土藥企擔當，護航國民生殖健康。